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具有临床可追溯性的输液泵电池模块
医疗器械

具有临床可追溯性的输液泵电池模块

发布于 2026年2月15日家庭护理医疗 OEM

家庭护理输液泵需要文档化的电芯溯源和可预测的班次末剩余容量。

案例概览

项目快照

  • Category: 医疗器械
  • Challenge: 家庭护理输液泵需要文档化的电芯溯源和可预测的班次末剩余容量。
  • 方案:EPT 定制电芯和电池组设计,全流程验证
  • 成果:经现场试验验证并获批量生产批准

关键成效

状态
量产中
交付周期
12 周

The Challenge

家庭护理输液泵需要文档化的电芯溯源和可预测的班次末剩余容量。

Our Approach

EPT 根据设备工作循环匹配合适的化学体系、PCM 和机械设计,然后通过 CNAS 认证实验室完成安全和寿命测试。

项目成果

客户在 DVT 后签署认可并将批量生产转移至 EPT 产线。

医疗器械输液泵ISO 13485

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